本文關鍵詞: FDA注冊,激光FDA注冊 產(chǎn)品出口美國需要向美國FDA提供企業(yè)資料進行FDA注冊，激光FDA注冊是美國FDA注冊一小類。壹認檢質(zhì)量檢驗機構可以代辦理激光FDA注冊，激光注冊費用大概3000元左右，根據(jù)激光的等級具體注冊費用會存在幾百甚至上千的差別。如果您有激光產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請電話4008-078-685來電咨詢壹認檢質(zhì)量檢驗工程師，具體的激光產(chǎn)品根據(jù)注冊復雜程度報價。 激光產(chǎn)品FDA認證等級的劃分 （1）第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統(tǒng)是互鎖的。 （2）第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。 激光 （3）第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。 （4）第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。 （5）第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。 激光FDA注冊辦理流程： 1.咨詢-申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產(chǎn)品及材料； 2.報價-根據(jù)申請人提供的資料，壹認檢質(zhì)量檢驗技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價； 3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣； 4.樣品測試-測試將依照所適用的FDA標準進行； 5.測試完成后提供FDA注冊號； 激光產(chǎn)品辦理美國FDA注冊的意義。 1、美國海關對沒有FDA認證的產(chǎn)品有 自動扣留 的權利； 2、一些小的認可的，因小沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商；3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。 以上是小編對激光FDA注冊費用激光激光等級劃分的介紹，如果您有產(chǎn)品需要辦理FDA注冊請4008-078-685電話聯(lián)系壹認檢質(zhì)量檢驗機構，想要了解更多關于美國FDA注冊相關資訊可以通過我們FDA專欄了解情況【FDA認證】