激光FDA注冊激光FDA注冊授權(quán)機(jī)構(gòu)怎樣辦理FDA注冊
激光FDA注冊辦理找國內(nèi)擁有激光FDA注冊授權(quán)的壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)辦理。激光產(chǎn)品不僅僅是詞面意思上的激光產(chǎn)品,一些釋放輻射的電子產(chǎn)品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等都需要辦理激光FDA注冊。符合FDA性能標(biāo)準(zhǔn)的輻射發(fā)射電子產(chǎn)品進(jìn)口商必須通過美國海關(guān)邊境保護(hù)局(CBP),提交FDA 2877 輻射控制標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品聲明 和其他進(jìn)口信息的書面聲明到相應(yīng)的FDA進(jìn)口辦公室。
激光FDA注冊辦理會(huì)釋放輻射的電子產(chǎn)品:1、音頻,視頻和計(jì)算機(jī)設(shè)備的組件,如CD,DVD,藍(lán)光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機(jī)2、許多條形碼閱讀器3、印機(jī),復(fù)印機(jī),傳真機(jī)4、激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位,激光筆等。5、用于電話,視頻和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的光纖體系。6、適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標(biāo)記體系,激光切割機(jī)等。7、在實(shí)驗(yàn)室中用于研討,丈量和光源的使用。8、專門規(guī)劃用于醫(yī)療程序的激光器,X光機(jī)器等。9、專為激光扮演,文娛,廣告等規(guī)劃和推廣的激光器,投影儀等。 激光FDA注冊所需資料1.申請表格,2.英文說明書,3.符合規(guī)定的英文電子標(biāo)簽:警示標(biāo)簽(含警告聲明、說明激光規(guī)格和等級)、產(chǎn)品標(biāo)簽(含制造商名稱地址、制造年月等)合性認(rèn)證標(biāo)簽(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、及出光口標(biāo)示標(biāo)簽等等。4.規(guī)格書,包括激光波長范圍,5.激光通路圖,6.電路圖,7.激光測試報(bào)告,8.質(zhì)量控制文件:主要包含內(nèi)部質(zhì)量控制流程表圖、檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)控規(guī)范/如設(shè)計(jì)修改方面的管控;生產(chǎn)線抽樣表、來料檢測單、成品檢測單、內(nèi)部檢驗(yàn)報(bào)告等 激光FDA注冊流程及周期1、提供產(chǎn)品相關(guān)資料,填寫申請表2、提交相關(guān)資料到美國代理人,F(xiàn)DA對資料進(jìn)行審核3、審核成功,注冊成功,F(xiàn)DA直接將激光FDA注冊號發(fā)給注冊的郵箱激光FDA注冊周期三天。查詢方式:通過FDA注冊的賬號登錄進(jìn)行查詢,注冊成功會(huì)發(fā)送注冊碼到對應(yīng)注冊的郵箱。杭州壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)美國FDA注冊辦理的代辦第三方檢測機(jī)構(gòu),對于激光類產(chǎn)品擁有豐富的檢測認(rèn)證檢驗(yàn),可以幫助順利通過FDA注冊,由于申報(bào)比較復(fù)雜,企業(yè)自己提交比較麻煩,一般都是需要找檢測機(jī)構(gòu)提交申報(bào)。壹認(rèn)檢咨詢電話,您也可以通過壹認(rèn)檢【FDA注冊】專欄了解更多詳情。