醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)可以幫助產(chǎn)品符合最新的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，以更有效地方式實(shí)現(xiàn)全球市場準(zhǔn)入(GMA)。我司壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)是一件服務(wù)全球的第三方檢測機(jī)構(gòu)，可為您提供醫(yī)療設(shè)備第三方認(rèn)證檢驗(yàn)服務(wù)! 我們提供哪些醫(yī)療設(shè)備測試呢? 1. 基本安全和性能測試 2. 遵守醫(yī)療器械指令93/42 / EEC (MDD) 3. 實(shí)現(xiàn)符合體外診斷醫(yī)療器械指令98/79 / EC(類) 4. 確保符合IEC 60601和IEC 61010標(biāo)準(zhǔn) 5. 獲得CB方案測試報告和證書 6. 取得ISO 13485 7. 獲得全球市場準(zhǔn)入：包括歐洲(CE)和美國(Eurofins NRTL MET)和加拿大(SCC) 安全和性能測試 在有源醫(yī)療設(shè)備/電氣設(shè)備領(lǐng)域，測試和認(rèn)證根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)系列IEC 60601文件進(jìn)行國際統(tǒng)一。由于IEC和EN 60601的要求相同，IEC的定義也符合醫(yī)療器械指令(MDD)93/42/EEC。體外診斷醫(yī)療設(shè)備的測試和認(rèn)證要求必須符合IEC 61010101，該標(biāo)準(zhǔn)由體外診斷設(shè)備指令(IVDD) 98/79/EC要求。華通威醫(yī)療器械檢測認(rèn)證服務(wù)根據(jù)IEC 60601和IEC 61010標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療電氣設(shè)備和體外診斷醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全和必要的性能測試 第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦理檢測認(rèn)證流程： 步:電話咨詢壹認(rèn)檢機(jī)構(gòu)，提供產(chǎn)品資料，確定檢測檢測認(rèn)證項(xiàng)目，費(fèi)用，周期等事宜。 第二步：樣品準(zhǔn)備，送滿足試驗(yàn)要求數(shù)量的樣品 第三步： 填寫測試申請表，選擇符合需要的測試項(xiàng)目，和測試樣品一起送達(dá)實(shí)驗(yàn)室 第四步： 工程師進(jìn)行樣品測試 第五步： 測試合格，出具認(rèn)證證書 提供國際認(rèn)證服務(wù)，我們提供歐洲CE、美國FCC、ROHS檢測認(rèn)證、reach檢測認(rèn)證、FDA注冊等等服務(wù)。資訊電話