自拍偷在线精品自拍偷免费_国产成人经典三级在线观看_亚洲Av不卡在线播放_欧美成人精品欧美一级乱黄码

食品FDA檢測報告怎樣辦理?

時間:2024-08-20 瀏覽量:94

食品FDA檢測報告怎樣辦理?首先我們要知道什么是FDA檢測報告?FDA主要分測試和注冊(例如醫(yī)療器械510K注冊,當然這個注冊包含了檢測環(huán)節(jié))兩個核心內(nèi)容,醫(yī)療器械(分為一二三類)、化妝品、帶激光產(chǎn)品、食品、藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊,F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。


實際上沒有FDA認證,只是行內(nèi)的一種叫法,實則就是FDA測試(FDA檢測)和FDA注冊,F(xiàn)DA官方并不是一個認證機構(gòu),所以不存在FDA認證,但是有FDA認可。 為什么需要辦理FDA,辦理FDA的用途是? 美國法規(guī)規(guī)定,在美國銷售的產(chǎn)品必須要做FDA注冊/檢測,經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。例如上線亞馬遜美國站(在美國境內(nèi)銷售的FDA管轄相關(guān)產(chǎn)品,就必須有相關(guān)的FDA檢測或者注冊)、線下出口清關(guān)的時候海關(guān)需要查驗等。


另外國內(nèi)很多商家在銷售一些產(chǎn)品的時候,為了包裝自己產(chǎn)品的權(quán)威性,都會去申請一個FDA相關(guān)的注冊或者檢測來宣傳以提高銷售量。 食品FDA檢測報告怎樣辦理? 


一. 準備階段 企業(yè)法人執(zhí)照復印件; 生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復印件; 企業(yè)簡介(成立時間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。


 二. 技術(shù)初審申報受理 遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商; 根據(jù)代理商的意見,對上述文件進行修改。 


三. DMF資料審閱 FDA認真審核,并到工廠實地考察,檢查DMF文件所寫是否屬實; 若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。 


四. FDA檢查 FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答; 若有疑問,官員會給出 483 表(整改建議書),問題嚴重,則不給 483 表。 五. FDA簽發(fā) 批準信 必須認真回答 483 表上檢查官提出的問題,若有問題,必須立即改正并證明;檢察官未搞清楚的問題,需解釋證明 食品fda檢測怎么辦理?產(chǎn)品fda檢測可以聯(lián)系杭州壹認檢機構(gòu)工作人員進行辦理,食品及食品接觸材料出口美國,做FDA是必要的,與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過FDA標準的檢測認證,才能進入美國市場。咨詢電話

相關(guān)認證

相關(guān)地域

相關(guān)行業(yè)